Tag: badania obserwacyjne

Co sprawia, że warto wybrać eCRF?

Oprogramowanie eCRF, bÄ™dÄ…c elektronicznÄ… kartÄ… obserwacji klinicznej pozwala na szybkie pozyskiwanie danych, a jednoczeÅ›nie ich wÅ‚aÅ›ciwÄ… analizÄ™. CaÅ‚ość systemu zostaÅ‚a zaprojektowana w takich sposób, aby odpowiadać w najwyższym stopniu potrzebom sektora farmaceutycznego.

 

Alternatywna dla dokumentów papierowych

NajwiÄ™kszym atutem zastosowanie eCRF, jest możliwość caÅ‚kowitego wyeliminowania papierowych kwestionariuszy obserwacji klinicznej i zastÄ…pienie ich elektronicznym odpowiednikiem w formie zintegrowanej platformy badawczej. StÄ…d też stworzone rozwiÄ…zanie, pozwala na zarzÄ…dzanie caÅ‚ymi projektami badawczymi w taki sposób, aby osiÄ…gać jak najlepszÄ… jakość.

 

Zacznijmy od zalet

Przede wszystkim system charakteryzuje siÄ™ przyjaznym interfejsem, który jednoczeÅ›nie umożliwia Å‚atwÄ… obsÅ‚ugÄ™ systemu. WÅ›ród innych zalet eCRF warto wymienić:

  • umożliwienie wglÄ…du do danych w dowolnym miejscu i o dowolnym czasie;
  • zgodność z wytycznymi FDA: Title 21 CFR Part 11;
  • zdalne gromadzenie danych, co chroni je przed zniszczeniem czy możliwoÅ›ciÄ… pomieszania pojedynczych kart;
  • wyposażenie w moduÅ‚ analityczny zezwalajÄ…cy na kontrolowanie postÄ™pów badania;
  • tworzenie statystyk realizowanego projektu.

 

Na czym polega przewaga elektronicznej dokumentacji?

Jednak to nie wszystko, jeÅ›li chodzi o mocne strony oprogramowania. DziÄ™ki dobremu zrozumieniu potrzeb badaczy, system zwraca uwagÄ™ także na takÄ… kwestiÄ™, jak kompletność zgromadzonych danych. Tym samym nie pozwala on na pominiÄ™cie pytania bÄ…dź rubryki, zaÅ› sama elektroniczna forma dokumentacji pozwala na unikniecie nieczytelnych zapisów, które później mogÅ‚yby wpÅ‚ynąć na ostateczny wynik badania.

 

Na to nie pozwoli Ci wersja papierowa

Do kolejnych zalet systemu można zaliczyć:

  • dostÄ™p w jednym miejscu do wszystkich zgromadzonych danych o pacjencie;
  • możliwość drukowania wypeÅ‚nionych formularzy eCRF;
  • prowadzenie statystyk gromadzonych danych w postaci tabel podsumowujÄ…cych, czy wykresów;
  • Å›ledzenie zmian wartoÅ›ci wpisów;
  • możliwość powiadamiania drogÄ… e-mail o pojawieniu siÄ™ zdarzeÅ„ niepożądanych.

 

Wysoka funkcjonalność systemu, pozwala nie tylko na przeprowadzanie wysokojakoÅ›ciowych procesów badawczych, ale także daje szansÄ™ na efektywne zarzÄ…dzanie caÅ‚ym procesem. Nie sposób zakoÅ„czyć ten artykuÅ‚ i nie wspomnieć jeszcze o dwóch bardzo ważny funkcjach programu, którymi sÄ…:

  • randomizacja – proces ten pozwala na wskazanie funkcji, potrzebnych do zrealizowania wiarygodnego badania;
  • moduÅ‚ zarzÄ…dzania lekami – pozwala na kontrolowanie iloÅ›ci leków w centrach dystrybucyjnych, a tym samym czuwa nad ich dostÄ™pnoÅ›ciÄ….