Tag: electronic case report form

Co sprawia, że warto wybrać eCRF?

Oprogramowanie eCRF, bÄ™dÄ…c elektronicznÄ… kartÄ… obserwacji klinicznej pozwala na szybkie pozyskiwanie danych, a jednoczeÅ›nie ich wÅ‚aÅ›ciwÄ… analizÄ™. CaÅ‚ość systemu zostaÅ‚a zaprojektowana w takich sposób, aby odpowiadać w najwyższym stopniu potrzebom sektora farmaceutycznego.

 

Alternatywna dla dokumentów papierowych

NajwiÄ™kszym atutem zastosowanie eCRF, jest możliwość caÅ‚kowitego wyeliminowania papierowych kwestionariuszy obserwacji klinicznej i zastÄ…pienie ich elektronicznym odpowiednikiem w formie zintegrowanej platformy badawczej. StÄ…d też stworzone rozwiÄ…zanie, pozwala na zarzÄ…dzanie caÅ‚ymi projektami badawczymi w taki sposób, aby osiÄ…gać jak najlepszÄ… jakość.

 

Zacznijmy od zalet

Przede wszystkim system charakteryzuje siÄ™ przyjaznym interfejsem, który jednoczeÅ›nie umożliwia Å‚atwÄ… obsÅ‚ugÄ™ systemu. WÅ›ród innych zalet eCRF warto wymienić:

  • umożliwienie wglÄ…du do danych w dowolnym miejscu i o dowolnym czasie;
  • zgodność z wytycznymi FDA: Title 21 CFR Part 11;
  • zdalne gromadzenie danych, co chroni je przed zniszczeniem czy możliwoÅ›ciÄ… pomieszania pojedynczych kart;
  • wyposażenie w moduÅ‚ analityczny zezwalajÄ…cy na kontrolowanie postÄ™pów badania;
  • tworzenie statystyk realizowanego projektu.

 

Na czym polega przewaga elektronicznej dokumentacji?

Jednak to nie wszystko, jeÅ›li chodzi o mocne strony oprogramowania. DziÄ™ki dobremu zrozumieniu potrzeb badaczy, system zwraca uwagÄ™ także na takÄ… kwestiÄ™, jak kompletność zgromadzonych danych. Tym samym nie pozwala on na pominiÄ™cie pytania bÄ…dź rubryki, zaÅ› sama elektroniczna forma dokumentacji pozwala na unikniecie nieczytelnych zapisów, które później mogÅ‚yby wpÅ‚ynąć na ostateczny wynik badania.

 

Na to nie pozwoli Ci wersja papierowa

Do kolejnych zalet systemu można zaliczyć:

  • dostÄ™p w jednym miejscu do wszystkich zgromadzonych danych o pacjencie;
  • możliwość drukowania wypeÅ‚nionych formularzy eCRF;
  • prowadzenie statystyk gromadzonych danych w postaci tabel podsumowujÄ…cych, czy wykresów;
  • Å›ledzenie zmian wartoÅ›ci wpisów;
  • możliwość powiadamiania drogÄ… e-mail o pojawieniu siÄ™ zdarzeÅ„ niepożądanych.

 

Wysoka funkcjonalność systemu, pozwala nie tylko na przeprowadzanie wysokojakoÅ›ciowych procesów badawczych, ale także daje szansÄ™ na efektywne zarzÄ…dzanie caÅ‚ym procesem. Nie sposób zakoÅ„czyć ten artykuÅ‚ i nie wspomnieć jeszcze o dwóch bardzo ważny funkcjach programu, którymi sÄ…:

  • randomizacja – proces ten pozwala na wskazanie funkcji, potrzebnych do zrealizowania wiarygodnego badania;
  • moduÅ‚ zarzÄ…dzania lekami – pozwala na kontrolowanie iloÅ›ci leków w centrach dystrybucyjnych, a tym samym czuwa nad ich dostÄ™pnoÅ›ciÄ….

eCRF - oprogramowanie do badań klinicznych

Wiele firm zajmujÄ…cych siÄ™ badaniami klinicznymi zdaje sobie sprawÄ™ z zalet eCRF w porównaniu z tradycyjnymi metodami i wykorzystuje nowe technologie w celu usprawnienia badaÅ„. Na rynku możemy znaleźć bardzo dużo narzÄ™dzi do cyfrowego zarzÄ…dzania danymi. Podpowiadamy, czym należy siÄ™ kierować, aby wybrać te najlepsze.

Oto na co należy zwracać uwagę przy wyborze oprogramowania eCRF:

Szybki dostÄ™p do danych. Oprogramowanie eCRF może zaoszczÄ™dzić znacznÄ… ilość czasu dziÄ™ki dostÄ™powi do danych w czasie rzeczywistym i mniejszej iloÅ›ci czasu poÅ›wiÄ™canego na zarzÄ…dzanie zapytaniami. OszczÄ™dza to również czas na koÅ„cu badania, co pozwala na szybszy dostÄ™p danych do analizy. Dobrze jest wybrać oprogramowanie oparte na intuicyjnym interfejsie, którego obsÅ‚uga wymaga jedynie kilku godzin szkolenia.

Ochrona danych. Wprowadzanie informacji odbywa się w interfejsie internetowym, a dane hostowane są online. Biorąc pod uwagę wrażliwy charakter danych zgromadzonych w systemie, dostawcy oprogramowania muszą zapewnić ochronę danych zgodne z przepisami krajowymi i zagranicznymi (RODO oraz 21 CFR Part 11), a także tworzenie kopii zapasowych, by zapobiec ewentualnej utracie danych.

DokÅ‚adność. System eCRF powinien dbać o jakość informacji. IstniejÄ… opcje wprowadzania do danego formularza ograniczeÅ„, które zapobiegajÄ… wprowadzaniu niedokÅ‚adnych lub nielogicznych wartoÅ›ci. Używanie skomputeryzowanego systemu oznacza czytelne wpisy i automatyczne obliczenia w celu uzyskania jak najbardziej precyzyjnych danych.

Obsługa. Zastosowanie eCRF zwiększa efektywność badań klinicznych dzięki przyjaznej dla użytkownika nawigacji. Opcje wyszukiwania umożliwiają łatwe znajdowanie i filtrowanie dokładnie tego, czego potrzebujesz.

OpÅ‚acalność. Pod wzglÄ™dem finansowym koszty badaÅ„ z użyciem eCRF wahajÄ… siÄ™ od darmowych po kosztowne. Ceny sÄ… różne, a niektórzy twórcy oprogramowania pobierajÄ… opÅ‚aty za dodatkowe usÅ‚ugi. Zakup systemu zarzÄ…dzania danymi może wydawać siÄ™ dużą inwestycjÄ…, lecz jednak w dÅ‚uższej perspektywie oznacza on zaoszczÄ™dzone pieniÄ…dze.

Proces projektowania. Podczas tworzenia eCRF mamy do wyboru opcje majÄ…ce naÅ›ladować papierowe formularze. Formularze zapisywane sÄ… w bibliotece i czÄ™sto można ich używać wielokrotnie, w różnych protokoÅ‚ach. Eliminuje to konieczność ponownego tworzenia powszechnie używanych formularzy i uÅ‚atwia uspójnienie danych. Podczas tworzenia formularzy można zaprogramować kontrole sprawdzajÄ…ce, aby zapobiec wprowadzaniu nieprawidÅ‚owych danych. DziÄ™ki temu wprowadzone wartoÅ›ci speÅ‚niajÄ… okreÅ›lone wymagania.

Elektroniczne systemy zarzÄ…dzania danymi staÅ‚y siÄ™ bardzo popularnym narzÄ™dziem do wykorzystania w badaniach klinicznych. PrawidÅ‚owo dobrany i zaprojektowany system eCRF może pomóc zwiÄ™kszyć wydajność, zapewnić jakość danych, skrócić czas i koszty badaÅ„ klnicznych oraz pomóc w opracowaniu strategii biznesowej. JeÅ›li szukasz dla siebie odpowiedniego oprogramowania, nie zapomnij zapytać o wyżej wymienione aspekty.